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1、中國結(jié)核病例數(shù)量多，政府防治任務(wù)重

中國是肺結(jié)核病高負(fù)擔(dān)國家，據(jù)WHO報告顯示，30個結(jié)核病高負(fù)擔(dān)國家的新發(fā)病例占到全球所有病例的86%，其中8個國家的肺結(jié)核病病例占到全球總數(shù)的三分之二，其中，印度占比27%、中國占比9%、印度尼西亞占比8%。

根據(jù)《2021中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計年鑒》中報告, 中國共有16個地區(qū)的肺結(jié)核發(fā)病人數(shù)高于2萬人，主要集中于華東、西南和華南，華東地區(qū)共計14.92萬人，西南地區(qū)共計13.78萬人，華南地區(qū)共計10.7萬人。

發(fā)病人數(shù)最高的五個省分別是廣東、湖南、四川、河南和貴州。

結(jié)核病耐藥人數(shù)較多地區(qū)主要有貴州、河南、廣東、安徽、廣西等地，是因為發(fā)病人數(shù)較多以及總耐藥率較高雙重因素導(dǎo)致。

中國各省份結(jié)核病專項資金分配情況,一般優(yōu)先于發(fā)病人數(shù)和發(fā)病率高的省市，由省疾控中心和重點市級疾控中心執(zhí)行，主要用于耐藥結(jié)核病的防治和管理、患者隨訪管理，各省市結(jié)核病防治經(jīng)費情況如下所示：

2、肺結(jié)核治療用藥種類多，新藥研發(fā)緩慢，患者耐藥現(xiàn)象嚴(yán)重。

目前，肺結(jié)核的臨床治療所采用的常規(guī)藥物已經(jīng)應(yīng)用了半個多世紀(jì)，常用抗結(jié)核病藥物主要有異煙肼、利福平、吡嗪酰胺、乙胺丁醇以及鏈霉素，其中前四種藥屬于口服藥，鏈霉素屬于注射劑，抗結(jié)核藥物一線藥品如下圖所示：

隨著各種藥物濫用以及患者長期不規(guī)范服藥，導(dǎo)致患者耐藥結(jié)核現(xiàn)象越發(fā)嚴(yán)重。

據(jù)《2021中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計年鑒》報告，中國2020年結(jié)核病發(fā)病率為47.76/10萬，其中：

（1）中國共有13個地區(qū)的結(jié)核病發(fā)病率高于平均水平，主要集中于西部和南部地區(qū)，其中發(fā)病率最高的五個地區(qū)分別是西藏、新疆、貴州、青海和海南；

（2）根據(jù)各地區(qū)抽樣調(diào)查結(jié)果顯示，西藏、內(nèi)蒙古、安徽、貴州以及東北地區(qū)總耐藥率普遍較高，主要是因為藥物誘導(dǎo)所致，主要因素有不規(guī)則服藥、不正規(guī)治療和沒有得到良好休息及營養(yǎng)。

在藥物研發(fā)上，重點聚焦于抗多藥耐藥和廣泛耐藥的藥物研發(fā)，已陸續(xù)上市了一批新型藥物，另有一些處于研發(fā)階段的具有突破性的新型藥物，而傳統(tǒng)藥物因時間久、利潤低，未有新藥投入。耐藥結(jié)核和耐多藥結(jié)核(MDR-TB)，WHO根據(jù)藥物的有效性和安全性將治療耐藥結(jié)核的藥物分為A、B、C、D四組，其中A、B、C組為核心二線藥物，具體如下圖所示：

3、肺結(jié)核檢測方法及檢測機構(gòu)應(yīng)用概述

結(jié)核屬于傳染病，國家管控嚴(yán)格，第三方檢測機構(gòu)檢測量較少，在中國，結(jié)核主要由定點結(jié)核醫(yī)療機構(gòu)檢測，非定點醫(yī)療機構(gòu)及第三方檢測實驗室檢測量較少;?？漆t(yī)院、二三級定點綜合醫(yī)院及疾控中心應(yīng)用分子檢測較多。

從定點和非定點的維度分析結(jié)合病檢測情況，基本如下

（1）非定點機構(gòu)：只涉及結(jié)核病篩查診斷環(huán)節(jié)，視醫(yī)院規(guī)模和所在區(qū)域不同，檢測方法不同；

a、小醫(yī)院的檢測方法以影像學(xué)、PPD為主；

b、大醫(yī)院的檢測方法除常規(guī)的影像學(xué)，還有痰涂片、PCR和培養(yǎng)，也會有少量的T-spot和NGS等。

（2）定點機構(gòu)：篩查診斷、菌種鑒定、藥敏試驗三個環(huán)節(jié)都涉及，各環(huán)節(jié)以上方法均采用。

4、肺結(jié)核檢測市場未來發(fā)展

國家“十三五”全國結(jié)核病防治規(guī)劃及《遏制結(jié)核病行動計劃(2019-2022年)》對結(jié)核病可疑癥狀者及重點人群的主動篩查工作做出指示，加強肺結(jié)核密接者、艾滋病和糖尿病患者、65歲以上老年人、入學(xué)學(xué)生的肺結(jié)核主動篩查。

目前中國部分地區(qū)已經(jīng)開展了肺結(jié)核主動篩查的試點工作，如河南、河北、湖南、云南玉溪、陜西西安、浙江衢州、山東濟(jì)寧等地區(qū)，均針對重點人群都開展了肺結(jié)核主動篩查試點工作，但整體來說還比較初級：國內(nèi)結(jié)核病的發(fā)現(xiàn)策略仍以被動發(fā)現(xiàn)為主，主要發(fā)現(xiàn)策略應(yīng)用于艾滋病患者、涂陽肺結(jié)核患者、密切接觸者中。

疾控中心、結(jié)防所等結(jié)核病防治部門對肺結(jié)核主動篩查有較大需求，只有盡早做好肺結(jié)核篩查，才能盡早發(fā)現(xiàn)、盡早治療，從源頭減少肺結(jié)核患者，減少肺結(jié)核傳染性風(fēng)險和耐藥結(jié)核治愈難度。中國結(jié)核病防治現(xiàn)狀顯示出主管部門對結(jié)合病篩查設(shè)備的大量需求，肺結(jié)核病主動篩查市場前景巨大。